【资料图】
百济神州(06160)发布公告，该公司于2022年11月17日宣布，欧盟委员会(EC)已批准百悦泽 (泽布替尼)用于治疗初治(TN)或复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“本次获批对CLL患者和其医生而言无疑是一个重要里程碑，为他们提供了全新、无需化疗、可替代现有BTK抑制剂的另一种治疗选择。在各患者亚组中，无论患者风险状态，百悦泽呈现出一致性的获益。基于此，我们认为百悦泽有望成为新确诊和复发/难治性CLL患者的优先治疗选择。”
本次EC的批准基于两项3期临床试验的积极结果。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验(NCT03336333)和在R/R CLL患者中开展的 ALPINE试验(NCT03734016)。
在欧洲，百济神州目前已在奥地利、比利时、丹麦、英格兰和威尔士、德国、冰岛、爱尔兰、义大利、苏格兰、西班牙、瑞士和荷兰获得了百悦泽治疗WM的报销，其他欧盟国家也正在推进将该药物纳入其报销体系的进程中。
标签：
热门
Copyright 2009-2017 © www.xdqnw.com All Rights Reserved 豫ICP备2020035338号-5
现代青年网 版权所有 联系邮箱：99 25 83 5@qq.com
